Trattamento a lungo termine con inalazione …

Trattamento a lungo termine con inalazione ...

Background e metodi

Anche se i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) dovrebbero smettere di fumare, alcuni non lo fanno. In un doppio cieco, controllato con placebo, abbiamo valutato l’effetto della budesonide glucocorticoide per via inalatoria nei soggetti con BPCO lieve che hanno continuato il fumo. Dopo un periodo di run-in di sei mesi, sono stati assegnati in modo casuale 1277 soggetti (età media, 52 anni; media volume espiratorio forzato in un secondo [FEV1 ], Il 77 per cento del valore previsto; 73 per cento degli uomini) al trattamento due volte al giorno con 400 mg di budesonide o placebo, per via inalatoria da un inalatore di polvere secca, per tre anni.

risultati

Dei 1277 soggetti, 912 (71 per cento) hanno completato lo studio. Tra questi soggetti, la diminuzione media del FEV1 dopo l’uso di un broncodilatatore nel periodo di tre anni era 140 ml nel gruppo budesonide e 180 ml nel gruppo placebo (p = 0,05), o 4,3 per cento e 5,3 per cento del valore teorico, rispettivamente. Durante i primi sei mesi dello studio, il FEV1 migliorata in ragione di 17 ml per anno nel gruppo budesonide, a fronte di un calo del 81 ml per anno nel gruppo placebo (PLT; 0.001). Da nove mesi alla fine del trattamento, il FEV1 declinato in percentuali simili nei due gruppi (P = 0,39). Il dieci per cento dei soggetti nel gruppo budesonide e il 4 per cento di quelli nel gruppo placebo avevano la pelle lividi (Plt; 0.001). Nuova diagnosi di ipertensione, fratture ossee, cataratta postcapsular, miopatia, e il diabete si è verificato in meno del 5 per cento dei soggetti, e le diagnosi sono stati equamente distribuiti tra i gruppi.

Conclusioni

Nelle persone con BPCO lieve che continuano il fumo, l’uso di budesonide per via inalatoria è associato ad un piccolo miglioramento di una volta della funzione polmonare, ma non influenza sensibilmente il lungo termine progressivo declino.

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